Weekihealth
Pharma Innovation Forum: Ανεπαρκές και πιθανά επικίνδυνο το σ/ν για το νέο σύστημα Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας
Pharma Innovation Forum: Ανεπαρκές και πιθανά επικίνδυνο το σ/ν για το νέο σύστημα Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας
Σκληρή κριτική στην πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας ασκεί  το Pharma Innovation Forum (PIF)  για το σχεδίου νόμου που αφορά στο  νέο σύστημα Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) και είναι  σε δημόσια  διαβούλευση μέχρι την Πέμπτη 7 Δεκεμβρίου στη 1 το μεσημέρι.
Το Pharma Innovation Forum το οποίο εκπροσωπεί 23 διεθνείς φαρμακοβιομηχανίες έρευνας και ανάπτυξης σε ανακοίνωση του  κάνει λόγο για «πλήρη απογοήτευση» από το «ανεπαρκές και πιθανά επικίνδυνο» σχέδιο νόμου, καταλογίζει συγκεντρωτισμό στη λήψη των αποφάσεων από τον Υπουργό Υγείας , με συνέπεια «η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας να καταρρέει».


«Λαμβάνοντας πριν από μερικές μέρες από το Υπουργείο Υγείας το προτεινόμενο σχέδιο νόμου που θέτει τις βάσεις για ένα σύστημα αξιολόγησης και αποζημίωσης, ενώ θα έπρεπε να αισθανόμαστε ότι γίνεται ένα σημαντικό βήμα προόδου, στην πραγματικότητα γίνονται πολλά βήματα πίσω» αναφέρει το PIF.
Το HTA είναι μία επιστημονική διαδικασία τονίζει με βαρύνουσας σημασίας τη συμμετοχή όλων των εμπλεκομένων φορέων της Υγείας και οφείλει να ακολουθεί τις βασικές αρχές της αμεροληψίας, ανεξαρτησίας, διαφάνειας, όπως συμβαίνει και με άλλους καθιερωμένους οργανισμούς ΗΤΑ σε χώρες της Ευρώπης. Το HTA οφείλει «να αποτελεί βασικό εργαλείο στήριξης της διαδικασίας λήψης αποφάσεων από τους φορείς με τρόπο επιστημονικά τεκμηριωμένο, αναδεικνύοντας παράλληλα την κλινική και οικονομική αξία της υπό αξιολόγησης τεχνολογίας».

Το Pharma Innovation Forum πήρε μέρος στη δημόσια διαβούλευση καταθέτοντας  μια σειρά προτάσεων διόρθωσης και βελτίωσης «που φιλοδοξούν να μετατρέψουν το ανεπαρκές και πιθανά επικίνδυνο σχέδιο σε δίκαιο, διαφανές και αυτοτελές» τονίζει. Βασικό αίτημα –πρόταση είναι ότι η οποιαδήποτε ένταξη φαρμάκου στην διαδικασία αξιολόγησης προϋποθέτει την κατάργηση του τέλους εισόδου και των εξωτερικών κριτηρίων.

Η φαρμακοβιομηχανία σύμφωνα με το Forum προσδοκούσε για μια ουσιαστική αλλαγή σελίδας προς μια τεχνοκρατική και ολιστική προσέγγιση. «Αντ’ αυτού παρέλαβε μια στείρα προσθετική πράξη στα προϋπάρχοντα ανορθολογικά οριζόντια μέτρα των εξωτερικών κριτήριων και του τέλους εισόδου που έχει μάλλον χαρακτήρα υπαλληλικού κανονισμού και όχι την περιγραφή μιας διεπιστημονικής διαδικασίας, η οποία να συνοψίζει τις κλινικές, κοινωνικές, οικονομικές και ηθικές πτυχές σχετιζόμενες με την χρήση μιας τεχνολογίας υγείας.

Ενώ θα έπρεπε να υπάρχει ένας συστηματικός, διάφανος, αντικειμενικός και μεθοδολογικός τρόπος επικύρωσης, διαφαίνεται μια διαδικασία που ξεκινά και καταλήγει στο Υπουργείο Υγείας» επισημαίνει.
«Η αρχή της ανεξαρτησίας και της διαφάνειας είναι πλέον συζητήσιμες και δημιουργούνται προϋποθέσεις παραβίασης» υποστηρίζει το PIF  αφού « ο Υπουργός Υγείας ορίζει τα μέλη της επιτροπής και παίρνει τις αποφάσεις, με το νόμο να του δίνει το δικαίωμα και την ισχύ να αποκλίνει από τη γνώμη της επιτροπής, την οποία ο ίδιος έχει επιλέξει».

«Με το νομοσχέδιο  που κατατέθηκε, όλα τα παραπάνω τίθενται σε κίνδυνο δεδομένου ότι τα όρια και οι γραμμές επικοινωνίας μεταξύ των εμπλεκόμενων φορέων δεν είναι καθορισμένα, ενώ τα κριτήρια για την κλινική και οικονομική αξιολόγηση παραμένουν σκοπίμως ασαφή. Πουθενά για παράδειγμα στο περίγραμμα του σχεδίου νόμου δεν προκύπτει ότι η διαφοροποίηση με βάση το  κλινικό όφελος θα οδηγεί σε διαφοροποιημένες επιβαρύνσεις» αναφέρει και προσθέτει πως «αντιθέτως, όλα ανεξαιρέτως τα φαρμακευτικά προϊόντα διοχετεύονται σε ένα κανάλι που υπόκειται στην στρόφιγγα μιας επιτροπής διαπραγμάτευσης της οποίας τα πέντε μέλη από τα εννέα ορίζονται από τον ίδιο τον υπουργό και της οποίας ο Κανονισμός Λειτουργίας παραμένει ακόμα ένα μυστήριο. Παράλληλα, όχι μόνο τα νέα αλλά όλα τα προϊόντα τίθενται υπό καθεστώς επαναξιολόγησης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικά προβλήματα σε ασθενείς που είναι ήδη υπό θεραπεία.Το ΗΤΑ πρέπει να συμπεριλαμβάνει όλους τους εμπλεκόμενους φορείς στα βασικά στάδια της διαδικασίας από το καθορισμό του τι εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του, την υποβολή, τη διαβούλευση, έως την αξιολόγηση και την τελική εισήγηση».

Το PIF αναφέρεται, επίσης, στην υποβάθμιση του ρόλου της ιατρικής κοινότητας και των συλλόγων ασθενών στη διαδικασία «ο ρόλος της ιατρικής κοινότητας είναι παραγκωνισμένος και παντελώς υποβαθμισμένος. Ο ρόλος των ασθενών και των φορέων τους είναι προσχηματικός, αν όχι ανύπαρκτος. Αντί της τοπικής στόχευσης δημιουργείται ένας κακός συνδυασμός εξωτερικών αναφορών και τοπικής αξιολόγησης, χωρίς να γίνεται κανένας λόγος για άρση των υπαρχόντων δυσθεώρητων επιστροφών και εκπτώσεων. Το πεπαλαιωμένο υπάρχει από μέσα και συντηρείται».
Για το Pharma Innovation Forum, το σχέδιο νόμου προσθέτει έναν ακόμη μηχανισμό μείωσης τιμών στη θέση ενός συστήματος αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας, τη στιγμή που η μετατόπιση από την περικοπή του κόστους στην αναγνώριση της προστιθέμενης αξίας και η ενσωμάτωση της στην πολιτική φαρμάκου είναι απαραίτητη. «Το διακύβευμα παραμένει δυστυχώς αναλλοίωτο: πώς δηλαδή η Ελλάδα και το σύστημα υγείας της, ευρισκόμενο υπό δημοσιονομική επιτήρηση, μπορεί να ισορροπήσει ανάμεσα στην πρόσβαση των ασθενών στην κατάλληλη θεραπεία, την απαραίτητη χρονική στιγμή με μια ταυτόχρονη διασφάλιση της δίκαιης κατανομής πόρων του συστήματος υγείας» αναφέρει το PIF.


«Όταν η αρχή της ανεξαρτησίας καταρρίπτεται από το συγκεντρωτισμό, τότε η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας καταρρέει το τελευταίο νομοσχέδιο για το φάρμακο, ακολουθώντας μια σειρά πολλών άλλων, υπογράφει με αρνητικό τρόπο δύο πράγματα: Παρόλο που ευαγγελίζεται ένα θεσμικό χαρακτήρα, κατ’ ουσία τον καταργεί. Παρόλο που οραματίζεται τον εξορθολογισμό κατ’ ουσία καταργεί την κοινή λογική και αναιρεί την διεθνή πρακτική. Συμπερασματικά, η καινοτομία από αξιολογούμενη καθίσταται απειλούμενη και αναζητούμενη» καταλήγει η ανακοίνωση.





 
ΔΗΜΟΦΙΛΕΣΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ Υγεία
 
Genesis Pharma
GSK
Demo
Abbvie
ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ
05:57
Ελπιδοφόρα μηνύματα από την Κίνα για την ανάπτυξη του Τουρισμού Υγείας της Ελλάδας
05:56
ΟΕΝΓΕ: Προς λύση το θέμα των απλήρωτων επικουρικών γιατρών
05:54
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε
05:52
Νέο ενδοφλέβιο πολυβιταμινούχο σκεύασμα από τη DEMO
05:48
Π. Αποστολίδης: Η ανάκαμψη απομακρύνεται – Δημιουργούνται συνθήκες αποεπένδυσης στη φαρμακοβιομηχανία
13:47
Αλγόριθμοι τεχνητής νοημοσύνης κάνουν διαγνώσεις εξίσου καλά με τους γιατρούς
19:20
Στα εγκαίνια της Τοπικής Μονάδας Υγείας (ΤΟΜΥ) στον δ. Παύλου Μελά, την Τετάρτη ο πρωθυπουργός
09:00
ΚΕΕΛΠΝΟ: Σε επιφυλακή οι υπηρεσίες Δημόσιας Υγείας για κρούσματα σαλμονέλλας σε βρέφη
09:00
MSD: Οι ελλείψεις φαρμάκων και εμβολίων της, οφείλονται στην παγκόσμια κυβερνο-επίθεση και στον τυφώνα Μαρία
08:05
MPN Assistant : Νέα mobile εφαρμογή για ασθενείς με μυελοΐνωση και αληθή πολυκυτταραιμία
06:02
Ξανθος: Το προσφυγικό βρίσκεται πλέον σε νέα φάση - Χρειάζεται διϋπουργική συνεργασία
15:53
ΕΟΦ: Ποια βρεφικά γάλατα αποσύρει λόγω σαλμονέλας από την ελληνική αγορά
15:52
Οι λίγες ώρες ύπνου αυξάνουν τις πιθανότητες εμφάνισης καρκίνου του προστάτη
15:46
Παναττική στάση εργασίας των νοσοκομειακών γιατρών την Τρίτη
12:32
ΕΥ: Ανάπτυξη 5% παρουσίασε το 2016 ο κλάδος medtech